牛血清白蛋白（BSA）是细胞培养常用的物料之一，在生物医药领域广泛应用。作为生产工艺添加物，虽然在生产过程中经纯化可以去除制品中大部分BSA，但微量BSA依然存在于生物制剂成品中，进入人体后有可能引起严重过敏反应，影响生物制品的安全性。

因此，严格控制BSA残留成了生物制品产品的重点工作之一。除了疫苗之外，细胞治疗、干细胞以及组织工程产品等生物制剂也会进行BSA残留检测，保证相关生物制品的安全性。

湖州申科结合生产工艺的特异性，开发了牛血清白蛋白（BSA）残留检测试剂盒，用于监测生产过程中的BSA残留，以便进行工艺优化和产品放行。

BSA检测平台：

•  ELISA：利用ELISA方法测定供试品中BSA残留量，检测范围：0.5-32 ng/mL，定量下限：1 ng/mL，BSA校准品溯源至中国食品药品检定研究院。

               实验严格把控CV差异和回收率结果，保证实验结果真实性，具有灵敏度高、特异性强等特点。

◼︎ 样品检测服务

提供样品中BSA残留量和样品回收率数据。

◼︎ 样品适用性验证服务

针对样品进行适用性验证，搭配试剂盒全面性能验证报告，证明样品与检测方法兼容，确保检测结果的准确性和可信度。

•  基质定量下限验证

•  样品最低稀释度验证

•  样品准确性验证

•  样品精密度（重复性、中间精密度）验证