夹心法ELISA检测试剂盒是检测HCP残留的金标准。然而，这种方法高度依赖于试剂盒中抗HCP抗体对于总宿主细胞蛋白的覆盖率。

若ELISA检测中使用的抗体覆盖率不足，可能在最终产品中漏检某些残留的HCP，进而可能在用药患者中引起免疫反应和其他药物安全性问题。

HCP抗体覆盖率平台：

•  2D-WB：是一种经典的验证HCP抗体覆盖率的分析方法，利用特定抗体能够识别和结合HCP在复杂混合物中的存在与表达水平。

•  IMBS-2D：是湖州申科自主开发的方法，通过偶联在磁珠上的HCP多克隆抗体亲和捕获样品中HCPs，结合2D电泳来验证HCP多克隆抗体覆盖率，该方法更贴近ELISA检测条件。

•  IMBS/LC-MS：通过偶联在磁珠上的HCP多克隆抗体亲和捕获样品中HCPs，结合高分辨质谱对HCPs蛋白进行鉴定，可以数字化分析覆盖率，并且可以获得更多HCPs蛋白的身份信息。

◼︎  HCP抗体覆盖率服务

针对CHO、E.coli、Vero、汉逊酵母等HCP样品，提供评估抗体覆盖率的方法有2D-WB、IMBS-2D和IMBS/LC-MS法，实验过程中均有湖州申科自主研发的质控对实验有效性进行评估。