Protein A是一种金黄色葡萄球菌细胞壁蛋白质，通常用于商业化抗体纯化。然而在抗体药物的纯化过程中即使Protein A共价连接固定在各种色谱介质上，依然可以从色谱支持物上与抗体共洗脱，导致抗体药物受到污染，从而影响药物疗效。因此，Protein A残留检测控制是抗体类药物杂质控制中的重要指标。

湖州申科可以提供多品牌来源的Protein A残留检测服务，用于监测抗体纯化过程中的Protein A残留，以便进行工艺优化、关键质量参数评价和产品放行。

Protein A检测平台：

•  ELISA：利用ELISA方法分析Protein A的残留量，严格把控CV差异和回收率结果，保证实验结果真实性，具有灵敏度高、特异性强等特点。

◼︎ 样品检测服务

提供样品中Protein A残留量数据和样品回收率数据。

◼︎ 样品适用性验证服务

针对样品进行适用性验证，搭配试剂盒全面性能验证报告，证明样品与检测方法兼容，确保检测结果的准确性和可信度。

•  基质定量下限验证

•  样品最低稀释度验证

•  样品准确性验证

•  样品精密度（重复性、中间精密度）验证