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核酸酶残留检测
非特异性核酸酶可以降解所有形式的DNA和RNA(单链、双链、线形和环状)且无碱基偏好,这一特性使其被广泛应用于生物制药领域。在普遍的条件下,非特异性核酸酶仍然能保持很高的活性,可能会引起过敏反应等潜在风险。
湖州申科结合生产工艺的特异性,自主研发的SHENTEK®非特异性核酸酶残留检测试剂盒(酶联免疫吸附法)能用于监测生产过程中非特异性核酸酶的残留,以便进行工艺优化和产品放行,适用于市场上主流常用的非特异性核酸酶。
非特异性核酸酶检测平台:
• ELISA:利用ELISA方法分析非特异性核酸酶残留总量,严格把控CV差异和回收率结果,保证实验结果真实性,具有灵敏度高、特异性强等特点。
◼︎ 样品检测服务
提供样品中非特异性核酸酶残留量数据和样品回收率数据。
◼︎ 样品适用性验证服务
针对样品进行适用性验证,搭配试剂盒全面性能验证报告,证明样品与检测方法兼容,确保检测结果的准确性和可信度。
• 基质定量下限验证
• 样品最低稀释度验证
• 样品准确性验证
• 样品精密度(重复性、中间精密度)验证
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