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内毒素检测
根据《中国药典》2020年版要求,所有用于制备注射剂、静脉注射液、眼科制剂等高风险制剂的原辅材料和容器包装材料,都需要进行内毒素检测,并且内毒素含量必须符合国家标准。
中国药典对内毒素检测提出了非常严格的要求,以确保药品的质量和安全性。
细菌内毒素检查方法有:凝胶法、光度法、液相色谱法等,其中凝胶法实验过程时间短,消耗样品量少,且具有使用设备简单,费用低等优点被普遍使用。
细菌内毒素测平台:
凝胶法:凝胶法系通过鲎试剂与内毒素产生凝集反应的原理进行限度检测和半定量检测内毒素的方法。
◼︎ 样品检测服务(凝胶法)
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