中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary，CHO）是抗体、重组蛋白、疫苗等生物制品生产中广泛使用的动物细胞表达系统。在使用CHO宿主生产过程中，不可避免的会引入宿主细胞蛋白（HCP）杂质，即使较低残留水平下，HCPs也会存在免疫原性，降低产品蛋白稳定性等的风险。因此需对生物制品中残留的HCP进行定量分析，以保证纯化工艺的一致性和终产品的安全性。

该试剂盒专用于测定CHO-K1细胞系表达产品中宿主细胞蛋白杂质残留。抗CHO-K1 HCP多克隆抗体在山羊中产生，并使用CHO-K1 HCP亲和纯化，具有较高的抗体覆盖率。

产品信息：

• 产品名称：CHO-K1 HCP残留检测试剂盒（一步酶联免疫吸附法）

• 类型：ELISA（板式）

• 规格：96测试

• 检测时间：3.5小时

• 定量范围：3~300 ng/mL

• 定量下限（LLOQ）：3 ng/mL

• 专属性：与Sf9、HEK293T、E.coli BL21、P.pastoris等工程细胞基质宿主蛋白的交叉反应率低于1%。

• 抗体覆盖率：94.6% （IMBS-MS，Unique Peptide≥2）

产品特点：

• 操作简单：一步加样、一步洗涤，全过程室温下即可完成。

• 灵敏度高：定量下限低至3 ng/mL，满足实际检测需求。

• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK^®全自动ELISA分析系统等自动化平台。

• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。

• 适配简单：客户仅需要通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。

• 灵活性高：针对复杂样品和特殊需求，可进行半定制化或定制化测试与开发。

质量保证：

• 关键原料储备充足，降低换批风险。

• 建立ISO13485质量管理体系，涵盖产品研发、生产、交付、售后的全生命周期管理。

• 生产高度流水线化，历史多批次生产稳定。

• 专业高效的质量团队，拥有丰富的质量分析经验。