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rHCP检测

宿主细胞蛋白(HCPs)源自生物制品生产所用的工程细胞,HCPs残留可能会影响产品质量、功效和安全性,通过工艺纯化使得终产品中的工艺杂质蛋白残留量尽可能低,以确保产品质量。

 



rHCP检测平台:

•  ELISA:利用ELISA方法分析宿主细胞蛋白总量,严格把控CV差异和回收率结果,保证实验结果真实性,具有灵敏度高、特异性强等特点。

 



◼︎ 样品检测服务

•  残留HCP检测:包括CHO、E.coli表达菌、E.coli克隆菌碱裂以及其他宿主细胞蛋白。

•  提供样品中蛋白残留量数据和样品回收率数据

 

◼︎ 样品适用性验证服务

针对样品进行适用性验证,搭配试剂盒全面性能验证报告,确保检测结果的准确性和可信度。

•  基质定量下限验证

•  样品最低稀释度验证

•  样品准确性验证

•  样品精密度(重复性、中间精密度)验证

参考资料:

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