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细胞基因治疗产品
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细胞基因治疗产品质控

细胞基因治疗技术更新换代快，安全风险评估方法相对滞后。因此对于治疗用细胞制品的质量安全控制，需要基于产品风险特征和专项控制措施建立不同的方法以应对工艺及技术路线迥异的制品。


在细胞基因治疗中使用较多的载体有：腺病毒（AdV），逆转录病毒（Rv），腺相关病毒（AAV），质粒，慢病毒（LV）等。用于治疗的病毒载体在纯度、活性以及病毒制品中热源、支原体、杂蛋白、牛血清、Benzonase等的残留都有严格的指标。


针对细胞基因治疗产品的质量安全控制，HZSKBIO提供以下解决方案：

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