生物制品中的遗传稳定性检测旨在评估和确保生物制品（例如基因治疗产品、疫苗、生物制剂等）的基因组的稳定性，使得产品的安全性、有效性无虞，并且监控生产过程中的基因组变异，并符合相关的法规和指导方针，以确保其治疗效果和质量的一致性。

遗传稳定性检测平台

•  NGS (二代测序)：

使用NGS技术，可以对细胞中的基因组进行全面测序，以检测是否存在任何突变或结构变化。

通过将不同时间点采集的细胞样品进行比较，可以识别出新近出现的变异，这些变异可能影响基因的稳定性。

此外，NGS还可以用于检测质粒或病毒载体的插入位置，以及插入的大小和数量等重要信息。

◼︎ 完整方法验证服务

针对客户样品在NGS技术平台开发遗传稳定性检测方法，提供最佳的检测方法验证报告。

◼︎ 样品检测服务

针对客户在生物制品开发过程中的样品进行遗传稳定性检测服务，出具相关检测报告。