胰蛋白酶是一种丝氨酸蛋白水解酶，主要用于重组胰岛素的生产，激活病毒颗粒，疫苗生产工艺中细胞的处理等。胰蛋白酶可能因其直接的毒性反应、外源因子污染或有害的免疫应答，引发受者产生不良反应或影响产品效力。

湖州申科提供猪源胰蛋白酶残留检测试剂盒（酶联免疫吸附法），用于生物制品(疫苗、干细胞和单抗等) 中重组猪胰蛋白酶以及天然的猪胰蛋白酶残留检测，试剂盒按照法规要求进行了全面验证。

胰蛋白酶检测平台：

•  ELISA：利用ELISA方法分析胰蛋白酶残留量，线性范围：0.040~2.56 ng/mL，定量限：0.04 ng/mL。

               实验严格把控CV差异和回收率结果，保证实验结果真实性，具有灵敏度高、特异性强等特点。

◼︎ 样品检测服务

提供样品中蛋白残留量数据和样品回收率数据。

◼︎ 样品适用性验证服务

针对样品进行适用性验证，搭配试剂盒全面性能验证报告，证明样品与检测方法兼容，确保检测结果的准确性和可信度。

•  基质定量下限验证

•  样品最低稀释度验证

•  样品准确性验证

•  样品精密度（重复性、中间精密度）验证